Překlady v oblasti farmacie z anglického jazyka představují absolutní špičku odborného překladatelství, kde závisí na každém detailu, správné interpretaci odborných pojmů a přesné návaznosti na legislativní st-ardy. Angličtina je globálním jazykem výzkumu, vývoje i registrace léčiv, avšak při převodu do cílového jazyka je nutné striktně dodržet lokální regulatorní normy, národní terminologii a doporučení Evropské lékové agentury (EMA).

V rámci farmaceutických překladů z angličtiny zajišťujeme kompletní zpracování výzkumné, registrační i komerční dokumentace. Překládáme souhrny údajů o přípravku (SmPC), příbalové informace pro pacienty (PIL), texty na vnější i vnitřní obaly léčiv, registraci molekul a podklady pro certifikační autority. Stejně tak se specializujeme na překlady kompletní složky klinických hodnocení, od protokolů studie přes brožury zkoušejícího (IB) až po formuláře informovaného souhlasu pacientů (ICF).

Každý anglický farmaceutický text prochází přísným procesem řízení kvality. Na překladech pracují výhradně specialisté s odpovídajícím farmaceutickým, chemickým či lékařským vzděláním, kteří dokonale znají st-ardizované šablony QRD (Quality Review of Documents) a terminologické databáze MedDRA. Samozřejmostí je nezávislá revize druhým odborným korektorem a pečlivá terminologická kontrola, která garantuje bezchybnost všech jednotek, dávkování i odborných výrazů.

Celý proces završuje navazující grafické zpracování (DTP), které je pro farmaceutické obaly a příbalové letáky zásadní. Dohlížíme na to, aby přeložený text přesně odpovídal přísným požadavkům na velikost písma, přehlednost a rozvržení grafických prvků podle vzoru výrobce. Získáte tak kompletní dokumentaci, která je legislativně čistá, jazykově dokonale přesná a vizuálně připravená pro trh.